2015年9月30日 星期三

演講心得:臨床試驗結果之判讀

演講主題:臨床試驗結果之判讀
講員:簡國龍

內容+心得

   聽完這篇演講讓我對於研究領域有更多一層的了解,臨床試驗大多主要針對  
隨機試驗的研究,而隨機的效用有四種:
1.Natural effect:一般自然的效應。
2.Placebo effect:由其他治療而產生影響。
3.Hawthorne effect:觀察者在觀察時給予受試者的差異。
4.Real effect:實際上產生的作用。
而在研究的過程中會有兩種不同的收案流程:
1.Intention to treat 實際上 (可能中斷或其他現實考量)
2.Per the protocol 理想中(個案一直接收過程到最後
     因此當研究結果無法如預期的效用時,研究者在寫討論的過程中,會”SPIN” 的情形產生。SPIN指研究者會使用統計學的資料分析,來探討其他非研究目的有效性,達成此研究討論、安全性,像是可能會從其餘的Supgroup下去分析結果。因此在閱讀論文時,最重要的是可以先從abstract看這篇文獻的endpoint看是否有效,若無則需去探究本篇文獻是否具客觀性,避免受到研究者主觀性質的影響。

2015年9月29日 星期二

9/30~10/2

本周任務

日期
已完成
未完成
9/30-10/2
找嘉玲學姐問NIHSS的施測流程
未完成
找與疼痛工具相關評估工具的文獻
有找到一些相關的研究,但尚需與老師討論
了解研究計畫中的每個階段
已完成
評估工具
已完成
找姿廷練習評估流程
中山辦理登記
預計周四
幫忙姿廷校對文獻內容
已完成
講座心得
已完成

2015年9月23日 星期三

9/21-9/25任務

本周任務
日期
已完成
未完成
9/21-9/25
取得紅卡
V
取得體檢單
V
文獻閱讀
V
評估工具
V
找姿廷練習評估流程
找嘉玲學姐問NIHSS的施測流程
V

進行研究說明

以和老師約星期五下午120
熟悉目前收案名單

V









2015年9月21日 星期一

熟悉評估工具

中風肩痛量表
l   施測前說明
您好,我們的問卷主要是以平板來作答,此用來幫助了解您的肩膀疼痛情況,我
會詢問您過去一周內肩膀疼痛強度、頻率、感覺、及位置,請您依照實際情形、
感覺回答就可以了

l   首先可以先幫我填一下您的資本基料(中風次數、最近日期、共病…),那過程中
有任何疑問都可以提出。
1.強度à請問您最近一個禮拜內平疼痛的強度?
2.頻率à請問您最近一個禮拜內的疼痛頻率?
    3.時間à (會的話,請問平均有幾多痛)
            A.請問您肩膀最近一個禮拜內靜止不動時是否會疼痛?
B. 請問您最近一個禮拜內,自己主動活動肩膀的時候,是否會疼痛?
(若患者患肢無法做出主動動作則選擇不適用)
C. 請問您最近一個禮拜內,別人幫你移動肩膀或是你的好手帶動手做動作的時候,是否會疼痛?
D. 請問您最近一個禮拜內肩膀晚上睡覺時是否會疼痛?
4.感覺à接下來請您選出最近一個禮拜內的肩膀疼痛像什麼感覺(的痛)
   (
可以複選,若是不了解此名詞,因為其不會用故可以不用理會此名詞)
5.位置à最後請您以觸控筆在人體圖上畫出您的疼痛位置與範圍,並請將疼痛區域填滿

BPI
1.詢問您過去一周內疼痛最嚴重的程度
2. 詢問您過去一周內疼痛最輕微的程度
3. 詢問您過去一周內平均疼痛
4.現在目前疼痛程度
5. 詢問您過去一周內受疼痛的影響程度
(一般活動、情緒、行走、工作、與他人交往、睡眠、生活樂趣)


DN4
首先會先評估您的動作情形(brunnstorm stageg上肢、手),那接下來會評估您對
於疼痛感覺是否有敏感的情況。
4.7 à詢問病人是否有這兩種感覺
8à用刷子刷過肩處是否有和其他處不同
9à用細針點過肩處是否有和其他處不同

10à看是否刷過會引發疼痛



可能會遇到的困難:
1.施測過程中,可能會遇到忘記下一個施測項目為何
-->可將要施測工具列表列出,並且統一施測的順序,再多練習幾次。
2.擔心實際施測時,面對病人會較緊張
-->想要先找個人練習施測大致上的流程。
3.當病人不了解指導語時,該如何
-->可先重複敘述一次,若仍無法再改述。


2015年9月18日 星期五

文獻閱讀

中風後上肢關節疼痛與健康相關生活品質之關聯
原著: 楊書瑜1 李雅珍2 吳姿誼2 尤菀薈2,* 楊奇旻1 謝清麟2


前言
上肢關節疼痛是中風所造成的後遺症之一,過去研究指出:中風後的疼痛影響病患之健康相關生活品質。因上肢關節為中風後疼痛之好發處故中風後上肢關節疼痛可能影響病患之HRQOL。因此,探索中風後的上肢關節疼痛與HRQOL各層面之關聯,將有助於臨床或研究人員瞭解中風後上肢關節疼痛對病患生理、心理與社會等健康層面所造成之影響,可作為治療介入之參考依據,以利提升病患之HRQOL。過去驗證中風後上肢關節疼痛與
HRQOL二者之關聯性研究有三項不足:
1.多數研究只著重肩關節疼痛,而非探討全部上肢關節疼痛與中風病患HRQOL之關聯。
2.目前尚無研究探討中風後上肢關節疼痛與O-HRQOL,或中風後上肢關節疼痛與HRQOL中生理、心理及社會等特定層面之相關程度。
3.過去研究未使用特定疾病  HRQOL問卷
目的:
1.中風後上肢關節疼痛與O-HRQOLHRQOL特定層面之關聯程度
2.檢驗中風後上肢關節疼痛是否為O-HRQOLHRQOL特定層面之主要相關因素。
研究方法
樣本: 標準:中風病患之診斷類別依國際疾病分類 (ICD-9-CM) 為參考依據,像是430431432433434436437,能聽從單步驟之口令者,沒有伴隨其它重大疾病。
研究流程
治療師於個案中風滿一年前一週與個案聯繫並確認評估日期,再至個案家中評估
評估工具
FMA:包含六個次量表,評分方式為0-2分,分成三個等級,本研究所使用兩個次項目,分別為:
1.疼痛次量表: 上肢項目共有12項,分數越高代表上肢關節疼痛程度越輕微。
2.上肢動作功能次量表: 呈現病患上肢動作缺失之嚴重程度,共有33個項目,分數越高代表上肢動作功能越好。
SSQOL: 專為中風病患設計且以病患為中心發展之HRQOL問卷,共有49個項目,評分為1-5分,回答選項分為3:完全需要幫忙到完全不需要幫忙、完全無法做到到完全沒有困難、非常同意到非常不同意
巴氏量表(BI):ADL功能性量表,共10項,主要評估病患的自我照顧表現,分數越高表示ADL越獨立。
芙蘭切活動量表(FAI):IADL功能評估量,共有15個項目,可分為1.家務事2.戶外活動3.休閒與工作,總分為0-45分,分數越高表示IADL功能越佳。

資料分析
1.單變項分析àPearson’s r檢驗病患中風一年後上肢關節疼痛總分和SSQOL總分、SSQOL12個層面分數之相關聯。
2. 多變項分析à以逐步回歸分析,檢驗FMA上肢關節疼痛總分,在考量其它變項(人口學變項,FMA上肢動作功能、BIFAI總分),是否為SSQOL總分以及SSQOL12個層面分數之主要相關因素。
3.為了避免變項間互相影響回歸的結果程度,因此以pearson’s rFMA上肢關節疼痛總分與人口學、動作功能、BIFAI來做單變項分析。
結論
研究共有66位中風個案參與,個案平均具有輕微的上肢關節疼痛、有中等以上之O-HRQOL、平均上肢動作功能為中等偏高、平均BADL功能為接近完全獨立。
一、 FMA上肢關節疼痛總分與SSQOL總分之關聯
單變項分析發現: FMA上肢關節疼痛總分與SSQOL總分為中度之正相關
多變項分析發現: FMA上肢關節疼痛總分未被納入SSQOL總分最後的迴歸模型,FAI總分、患側與FMA上肢動作功能總分為納入SSQOL總分最後迴歸模型之變項。
二、 FMA上肢關節疼痛總分與SSQOL 12個層面分數之關聯
單變項分析結果發現與FMA上肢關節疼痛總分顯著相關之SSQOL 9層面包含:家庭角色、行動、心情、個性、自我照顧、社會角色、上肢功能、視力、工作/生產力。其中家庭角色與自我照顧二層面之分數與FMA上肢關節疼痛總分的相關最高,為中度正相關。
三、 FMA上肢關節疼痛總分與人口學及病情變項之關聯
-    FMA上肢關節疼痛與人口學變項皆無顯著相關
-    FMA上肢關節疼痛總分與病情變項(FMA上肢動作功能總分、BI總分及
FAI總分)彼此間為中度至高度相關

討論
1.造成中風後上肢關節疼痛未被納入最後的迴歸模式,可能原因為:上肢關節疼痛與其它共變項可能影響上肢關節疼痛在迴歸模型下與O-HRQOL之關聯。由於FMA上肢關節疼痛總分與上述3個病情變項具備顯著中度至高度相關,因此,在排除共同與SSQOL總分相關後, FMA上肢關節疼痛總分與SSQOL總分之剩餘關聯已不顯著,故FMA上肢關節疼痛總分未列入SSQOL總分之最終迴歸模型。
,本研究結果僅能說明:考量人口學、上肢動作功能、BADLIADL等共變項與SSQOL總分關聯後,上肢關節疼痛非為O-HRQOL之主要相關因素。
2.中風後一年之FMA上肢關節疼痛總分與SSQOL家庭角色及自我照顧層面分數有顯著中度相關,因此臨床人員應重視上肢關節疼痛對於病患參與家庭生活感受、從事BADL自覺困難程度之影響,提供適當的治療活動以降低疼痛,進而提升病患家庭角色及自我照顧層面之HRQOL
3.限制:
-    本研究之個案皆為發病後一年之慢性中風病患,個案普遍恢復良好
-    未分別進行肩關節疼痛、上肢遠端關節疼痛與HRQOL之單變項及多變項分析,故無法比較上述二項疼痛及全部上肢關節疼痛與病患HRQOL之關聯
-    未納入病患自評的疼痛評量
-    探討不同種類之中風後疼痛
4.結論
本研究檢驗中風後上肢關節疼痛與O-HRQOLHRQOL特定層面之關聯程度。結果發現中風後上肢關節疼痛雖不為O-HRQOLHRQOL特定層面之主要相關因素,但仍與O-HRQOL及家庭角色與自我照顧層面HRQOL具備中度相關

參考資料

中風後上肢關節疼痛與健康相關生活品質之關聯

心得:
   在了解一個研究大概的概念後,閱讀此篇文獻較能掌握一個方向,此篇對我而言較困難的部分是在資料分析的部分,且會影響到我在文章後面的結論、討論的理解程度,因此有詢問過學長何謂迴歸分析,而感謝學長以較簡易的方式講解,攘我能夠有較初步的知識,去閱讀文章後方的部分。


問題

        在討論的部分有提到此研究未能呼應到先前的研究之結果,並且也有提到的可能的原因,像是探討疼痛的部位不同、共變項選擇不同。在共變項(人口學、動作功能、BADL、IADL)選擇的部分,我覺得此研究考量共變項目很好,因為此研究主要是看患者整體的生活品質,而最貼近生活品質的莫過於先看其(基礎性、工具性)日常生活表現,以及其執行時的動作功能,而也會因為人口學的不同影響每個人看待其日常生活品質,然而也因為考量到這三個共變項的關聯後,使得上肢疼痛非為O-HRQOL的主要相關聯,而研究者也解釋到這可能是因為疼痛會影響到動作功能再影響到日常生活,表示疼痛與共變項之間具有因果關係。
1.然而疼痛是屬於感覺層面之一,因此若是選用不同的感覺層面(像是觸覺、),是否能解決疼痛與共變項之間的相關性,而影響到最後與O-HRQOL結果的問題?
2.或是有其他的方式能夠解決到疼痛與原先共變因子的高度相關聯麻?(是否中風時間長短亦可能改變疼痛與動作、日常生活之間的相關性)
3.而也因生活品質與個案自己本身感受有相關性,而此篇選到的評估工具SSQOL,有評量到病人對於自己表現程度的難易度,但是否可改成使用個案主觀對於生活的滿意度(ex:SF36)來作為另一項評量?


NOTE
     在臨床方面強調的是全人觀點來看待個案,而像是此篇研究的對象主要是針對主要慢性中風患者,治療師通常會注重大多為日常生活表現,以及其生活品質,較少會注意到上肢疼痛的相關影響,然而由此研究可以發現到上肢疼痛與家庭角色、自我照顧會產生相關性,因此在臨床上,若是能再評量上肢疼痛,應能更清楚釐清個案在自我照顧方面是否因疼痛或其因素所影起的。



(建議)
1.在表達的時候,盡量以TOP DOWN的方式表達(所以....,因為.....),前方直接表態重點,後面再加以描述原因,避免以BOTTOM UP的方式(因為....,所以.....),在前方敘述過度冗長的原因,而會模糊掉後面的重點。
2.





2015年9月16日 星期三

研究計畫(義大)

研究計畫: 中風偏癱側肩痛感覺剖面研究

背景:
    104年度已完成適用於骨科肩痛(如五十肩肌腱炎)病患的肩痛電腦化疼痛圖像評量系統之發展與驗證,具有良好的再測信度與收斂效度。但是由於中風病患因有中樞神經系統之損傷,使其偏癱肩痛較為複雜,具有傷害刺激性及神經性疼痛特質,因此所使用的評估工具必須作內容之調整與心理計量特性之驗證,以確認在中風偏癱肩痛之適用性。
目的
(1)發展中風肩痛電腦化疼痛圖像評量系統
(2)驗證中風肩痛電腦化疼痛圖像評量系統之再測信度
(3)探索傷害刺激性與神經性中風偏癱側肩痛之感覺剖面
研究設計
l   發展中風肩痛電腦化疼痛圖像評量系統
徵召30位診斷有中風偏癱側肩痛之患者,使用疼痛感覺語詞調查表進行肩痛語詞之蒐集,並且使用頻率之分析。而後進行圖像設計,之後請病患針對疼痛圖像的代表性與具體性做評分,以確認所設計之圖像符合肩痛個案之疼痛感受。
l    驗證中風肩痛電腦化疼痛圖像評量系統之再測信度
樣本: 60位診斷有中風偏癱側肩痛之患者,標準: 診斷為中風、篩選個案當時具有偏癱側肩痛 (平時以及進行主動與被動肩關節動作之時)、視力與認知功能足以完成電腦測驗。
程序:由於要驗證在測信度,此研究進行兩次評量,其中間隔一周。簽署同意書後,使用平板進行評估。
評估工具: 電腦化疼痛圖像評量系統的評估內容包括疼痛感覺(詞語)強度(0-10分,0分表示不痛,10分表示最痛)頻率(總是、經常、有時、很少、或從未)
資料分析組內相關係數(Intraclass Correlation Coefficient, ICC) 0.70代表具備良好之再測信度。
l    探索傷害刺激性與神經性中風偏癱側肩痛感覺剖面
樣本: 50位診斷有中風偏癱側肩痛之患者,標準同上
程序: 研究人員進行電腦化疼痛圖像評量系統及DN4問卷之評估
評估工具: 電腦化疼痛圖像評量系統及DN4問卷

資料分析: 獨立樣本t檢定傷害刺激性與神經性中風偏癱側肩痛各感覺分數(強度)之差異。統計顯著水準訂為P< 0.05

(圖像解說)






(心得)
     在一開始閱讀時,找不到一個方向,也不了解所要讀懂,甚至要背起來的東西為何,但經過幾次和老師討論的過程中,一步一步釐清問題,漸漸的找出研究計畫的大綱,仔細去對應之前所讀的心理計量的概念,發現自己漸漸能懂得這個抽象的概念,且每發現自己理解了一個小問題,就會有小小的開心感,希望自己能夠學習出融會貫通、學以致用的能力。
(1)從這三篇計畫當中,雖然每篇研究目的不盡相同,但仍可以看得出每篇研究計畫的架構,大致上為:     
   每篇研究都會有做為什麼做此研究的背景,接下來有其研究目的,而每個研究目的都會相對其研究設計,包括樣本、進行過程、使用的評估工具、進行資料分析。
(2)了解更多名詞,並且反覆去溫故前面所寫的內容,像是黃金標準為使用一個公認的評估工具,來驗證此發展工具是否亦具備此特性;收斂效度則因缺乏黃金標準的準則,因此使用多種評估工具來驗證,其特性是否與該相關特質具有相關性。
(3)對於以前沒用過的評估工具,像是NIHSS、DN4等等工具更加熟悉。


(建議)
1.要懂得溫故而知新,回去多看之前所寫的,才能夠更加融會貫通,要能用自己的語意表達出來才是自己的東西,並且能將短期記憶轉成長其記憶。
2.當語意不清楚時,要分步驟去分析自己的問題。首先要想想是不是自己不夠理解語意的內容,再來是表達能力是否需要改善,最後是自己有沒有辦法能去驗證、發現問題所在處。



(補充)對於研究計畫個評估工具之孰悉程度
NIHSS
1. 內容 0~10 :6
2. 獨立評估能力 0~10 : 3
VAS
1. 內容 0~10 :10
2. 獨立評估能力 0~10 : 10
DN4
1. 內容 0~10 :10
2. 獨立評估能力 0~10 : 8
平板內發展的量表
1. 內容 0~10 :8

2. 獨立評估能力 0~10 : 8